MicroFilline系統是針對研發(fā)、報批生產(chǎn)而開(kāi)發(fā)的設備，適用于西林瓶水針或西林瓶?jì)龈傻漠a(chǎn)品生產(chǎn)；可滿(mǎn)足400瓶/小時(shí)的產(chǎn)能。

• 小批量的無(wú)菌生產(chǎn)

• 過(guò)物理屏障，隔離了操作人員與產(chǎn)品的接觸
  

• 多種制劑的靈活生產(chǎn)，可應對高毒性制劑的生產(chǎn)工藝需求
  

• 較低的潔凈使用背景

  受限的潔凈室大小提供解決方案
  

• 項目周期短
  

• 少人化操作，減少運營(yíng)成本
  

• 集成過(guò)氧化氫滅菌系統，采用氣化過(guò)氧化氫系統，精確穩定的溫度控制，生產(chǎn)滅菌在生產(chǎn)過(guò)程中的在線(xiàn)監測；
  

• 高效的催化分解裝置，可快速達到1ppm或較低的殘留水平，
  

• 集成自動(dòng)稱(chēng)重系統
  

• 自定義設置取樣率，檢測裝量的精確性。
  

• 裝量自動(dòng)校正功能，裝量校準完全自動(dòng)化。

1.更高級別的可追溯性，避免不確定性：

• 集成的SCADA系統（審計追蹤，電子簽名、生成PDF生產(chǎn)批次報表.......)；

• 視屏追溯系統（選配）；

• 物料掃描系統（選配）；

• 無(wú)紙圖表記錄儀（選配）；

• 完全符合以下標準：

   -FDA

   -CFR21第11部分

   -GMP

   -GAMP5

2.更符合人機工程學(xué)的設計：

• 一代工業(yè)平板電腦及PLC自控系統，大幅提高運行速度；

• 前部鷗翼式窗口設計，無(wú)菌充氣式密封，配置安全鎖；

• 集成式手套檢漏測試系統；

• 易于在隔離器中安裝其他生產(chǎn)設備；

• 寬敞的內部操作空間；

• 可在現場(chǎng)進(jìn)行拼接組裝；

• 圖形化UI界面，使操作更易上手。

3.更高級別的配置設計：

• 集成泰林研制的最新一代汽化過(guò)氧化氫（VHPS?）滅菌器與精確的過(guò)氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù)，實(shí)現更穩定的滅菌去污效力；

• 行業(yè)內率先采用MEGAcel eFRM高效空氣過(guò)濾系統，在連續維持A級無(wú)菌環(huán)境的同時(shí)，隔離器運行能耗較普通高效空氣過(guò)濾器降低40%，并具有VHP超強耐受性、高效率、長(cháng)壽命特征；

• 外觀(guān)采用全新的工業(yè)造型設計，實(shí)現美學(xué)和人機工程學(xué)的完美結合；

• 在沒(méi)有增加外形尺寸的前提下，增大傳遞艙容積和氣閘門(mén)尺寸，實(shí)現更多物料負載和傳遞；

• 支持無(wú)人值守的自動(dòng)運行、預約運行，可存儲多組運行程序，采用智能LED多色指示燈組，設備各種運行狀態(tài)一目了然；

• 15英寸人機顯示界面，顯示內容更加豐富；

• 可集成在線(xiàn)塵埃粒子和浮游菌監測系統，無(wú)線(xiàn)手套完整性測試儀，最新型集菌儀等多種功能設備；

• 模塊化設計，可以提供2手套型、3手套型和4手套型。

以上為常規組合方式，可以根據客戶(hù)需求定制各種非標方式。

電源：380V 50Hz

最大功率：滅菌循環(huán)階段3000W

氣流方式：?jiǎn)蜗蛄?/span>

系統無(wú)菌維持工作噪聲<65dB(A)

無(wú)菌維持階段：2500W

內置集菌儀：1臺或2臺

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統

用于無(wú)菌藥品的無(wú)菌檢查或微生物限度檢查。