軟艙體無(wú)菌隔離器，是由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統、空氣過(guò)濾單元等，更加美觀(guān)大方，易于清潔維護。傳遞艙、操作艙組合使用，亦可單獨使用。性?xún)r(jià)比高。

適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測試。

1. 模塊化設計，各部件模塊一體化，可現場(chǎng)組裝

2. 最新控制系統。雙重過(guò)氧化氫滅菌模式、快速模式和標準模式、快速模式和標準模式、無(wú)菌檢查信息管理系統

3. 在線(xiàn)環(huán)境監測。在線(xiàn)環(huán)境檢測、艙內溫濕度、壓力、過(guò)氧化氫濃度、塵埃粒子等實(shí)時(shí)檢測

4. 廢料連續出料。固體和液體廢棄物連續出料的專(zhuān)利技術(shù)，提高實(shí)驗工作效率

5. 過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)

6. 系統支持藥典規定的兩種無(wú)菌測試方法：薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上

7. 系統采用多級用戶(hù)登錄，具有電子數據存儲記錄、導出等功能，軟件設計符合FDA21CFR Part11法規要求。

電源電壓：AC220V±22V 50Hz±1Hz

運行功率：≤2500W

觸摸屏：12.1英寸工業(yè)平板電腦

艙體泄漏率：Q/V≤0.5%（h）

無(wú)菌檢查時(shí)最大噪聲：小于60dB（A）

生物去污能力：6-l0g殺滅率

送風(fēng)排風(fēng)高效過(guò)濾器規格：H14級

風(fēng)量：實(shí)驗艙：350m3/h；傳遞艙：350m2/h

壓力維持：0~80Pa可調節，無(wú)菌操作時(shí)保持40~60Pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設定值±5Pa

汽化過(guò)氧化氫（VHPS*）滅菌循環(huán)時(shí)間：傳遞艙：≤50分鐘；操作艙：≤2.5小時(shí)（視現場(chǎng)驗證確定）

凈化級別：實(shí)驗艙為靜態(tài)A級、傳遞艙為A級

材質(zhì)：操作艙為軟透明聚氯乙烯（PVC）與SUS316L不銹鋼，傳遞艙為SUS316L不銹鋼與鋼化玻璃

可根據客戶(hù)要求定制