

全自動(dòng)無(wú)菌檢查培養系統是專(zhuān)用于藥品無(wú)菌檢查的智能化儀器,由恒溫培養箱體、自動(dòng)化檢測單元、培養容器、微生物生長(cháng)信號感應器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產(chǎn)生的CO2,引起培養容器上感應器顏色的改變,通過(guò)設備的視覺(jué)相機連續掃碼感應器圖像及對應二維碼,由計算機系統進(jìn)行視覺(jué)分析并轉換為生長(cháng)信號,根據變化趨勢分析及專(zhuān)用的算法來(lái)判斷無(wú)菌檢查結果。
應用于生物醫藥生產(chǎn)、細胞藥質(zhì)量控制、疫苗生產(chǎn)、科研及服務(wù)機構快速無(wú)菌檢查,也可用于傳統化藥質(zhì)量控制。
1、采用基于微生物呼吸作用的感應器顯色檢測方法,快速檢測樣本的無(wú)菌性,操作智能方便;
2、同時(shí)適用直接接種法和薄膜過(guò)濾法;
3、自動(dòng)化培養判讀技術(shù),微生物檢出限≤5cfu,可通過(guò)美國藥典(USP1223)和歐洲藥典(EP5.1.6)等標準的嚴格驗證要求;
4、采用多種智能算法,配合快檢專(zhuān)用培養體系實(shí)現快速、準確判讀;
5、儀器具備遠程通信功能,無(wú)需操作人員定期觀(guān)察,且儀器自動(dòng)化程度高,操作簡(jiǎn)易,極大提高操作人員效率和利用率;
6、3個(gè)培養室,并可設置不同培養溫度,穩定的溫控技術(shù)提供優(yōu)良的培養環(huán)境,利于微生物快速生長(cháng)。
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